Xalatan®

100 mlの点眼液には、5 mgのラタノプロストが含まれています。調剤は塩化ベンザルコニウムを含む。

アクション

プロスタグランジンF2αアナログ、選択的プロスタノイドFP受容体アゴニスト。房水の流出を増加させることにより、眼圧を低下させます。脈絡膜強膜流出を増加させ、排液抵抗を減少させます。薬物は房水の生成に大きな影響を与えません、それは血液-水性流体バリアに影響を与えません。眼圧の低下は製剤の投与後約3〜4時間で発生し、最大の効果は8〜12時間後に達成され、効果は少なくとも24時間持続します。ラタノプロストは、有効成分全体である角膜によく吸収される不活性プロドラッグです。房水に入る水は、角膜を通過するときに加水分解され、ラタノプロストの生物学的に活性な酸になります。房水における薬物の最大濃度は、投与後約2時間で発生します。それは主に前眼房、結膜およびまぶたに分布し、眼の後眼房に達する量はごくわずかです。薬物は眼で実際に代謝されません。代謝は主に肝臓で起こります。血清中の薬物のT0.5は17分です。不活性代謝物は主に尿中に排泄されます。

投与量

成人（高齢者を含む）：1日1回、できれば夕方に患部の眼に1滴。製剤は1日1回以上投与すべきではありません。 1回の服用を忘れた場合、治療は次の予定された服用で継続されるべきです。子供および青年：大人と同じ投与スケジュールを使用できます。妊娠36週より前に生まれた新生児における製剤の使用に関するデータはありません。子供の準備の使用に関するデータ、適用方法。血流への活性物質の吸収を制限するために、まぶたの隙間の角度の中央部分にある結膜嚢（点圧）を1分間圧縮することをお勧めします。圧力は、各滴を滴下した直後に発生します。点眼薬を投与する前にコンタクトレンズを外してください。15分後にレンズを挿入できます。複数の局所眼科用製剤を使用する場合は、少なくとも5分の間隔を置いて投与する必要があります。

適応症

開放隅角緑内障および眼内高血圧症の患者における眼圧の低下。小児および青年における薬物の使用の適応症は、眼圧の上昇および小児緑内障です。

禁忌

ラタノプロストまたは任意の賦形剤に対する過敏症。

予防

慢性閉塞隅角緑内障、偽性緑内障患者の開放隅角緑内障、色素性緑内障、炎症性緑内障、血管新生緑内障、眼の炎症、先天性洞窟または隅角閉塞緑内障の急性発作を伴う患者でこの製剤を使用する場合は注意が必要です臨床経験。白内障摘出後の周術期の患者、および無水晶体症、後部水晶体嚢または前房レンズが破れた偽水晶体症の患者、または嚢胞性黄斑浮腫を発症するリスクがある患者（例えば、糖尿病性網膜症および閉塞）には注意が必要です。網膜静脈）。ヘルペス性角膜炎の病歴のある患者では、この製剤を注意して使用する必要があります。現在のヘルペス性角膜炎の患者、および特にプロスタグランジン類似体の使用に関連する再発性ヘルペス性角膜炎に苦しんでいる患者での使用は避けてください。準備は、虹彩炎/ブドウ膜炎の既知の素因がある患者に注意して使用されるべきです。喘息患者での点眼薬の使用に関する経験は限られていますが、喘息症状の悪化および/または呼吸困難の症例が市販後の経験で報告されており、十分なデータが利用可能になるまで、これらの患者の治療には注意が必要です。眼窩周囲の皮膚の変色は、日本人の患者が報告した報告の大部分で観察されています。実験データは、眼窩領域の皮膚の色の変化は永続的ではなく、場合によっては、製剤によるさらなる治療中に消えたことを示しています。治療前の虹彩上のあざや斑点は、治療によって変化しません。小柱網または前房のどこかでの色素の蓄積は、臨床試験では観察されなかった。 5年間の臨床経験に基づくと、虹彩の色素沈着の増加による悪影響は確認されていません。この症状が発生した場合、準備による治療が継続されることがあります。ただし、患者の状態を定期的に監視し、臨床状態に応じて治療を中止する必要があります。ラタノプロストは、治療する眼のまぶたとその周辺のまつげと毛包の毛の外観を徐々に変化させる可能性があります。これらの変化には、まつげや髪の毛の伸張、肥厚、変色と数、まつげの成長の異常な方向が含まれます。これらの変化は、治療終了後に消えます。製剤には塩化ベンザルコニウムが含まれており、角膜症、中毒性の潰瘍性角膜炎または眼の炎症を引き起こし、コンタクトレンズの色を変える可能性があります。ドライアイ症候群の患者や角膜病変のある患者では、製剤を頻繁にまたは長期間使用するには、綿密な監視が必要です。点眼薬を投与する前にコンタクトレンズをはずしてください。 15分後に装着できます。

望ましくない活動

非常に一般的：虹彩の色素沈着の増加（青褐色、灰褐色、黄褐色、緑褐色など、虹彩の混色の人々で最も頻繁に）-一部の患者では、変化は永続的、軽度から中程度の結膜充血（灼熱感）になることがあります、粗さ、かゆみ、刺痛、目の異物の感覚）、まつげの外観の変化（長くなったり、厚くなったり、暗くなったり、数が増えたり、日本人のほとんどの場合に見られます）。一般的な：点状角膜炎（主に無症候性）、眼瞼炎、眼痛、恐怖症、結膜炎。珍しい：頭痛、めまい、まぶた浮腫、ドライアイ、角膜炎、視覚障害、黄斑浮腫（嚢胞性黄斑浮腫を含む）、ブドウ膜炎、狭心症、動悸、喘息、呼吸困難、発疹、筋肉痛関節痛、胸痛。まれ：ヘルペス性角膜炎、虹彩炎、角膜浮腫、角膜びらん、眼窩浮腫、まつげの成長方向の変化、まつげ2列、虹彩嚢胞、まぶたの局所皮膚反応、まぶたの皮膚の黒ずみ、天疱瘡、喘息の悪化、掻痒。非常にまれ：眼窩とまぶたの変化により、まぶたのしわが深くなり、狭心症が不安定になります。鼻咽頭炎および発熱は、成人よりも子供および青年でより頻繁に報告されています。角膜が著しく損傷した一部の患者では、リン酸塩を含む点眼薬の使用に関連して、非常にまれな角膜石灰化の症例が報告されています。

妊娠と授乳

妊娠中は使用しないでください。ラタノプロストとその代謝産物は母乳中に排泄されます。授乳中の女性にこの薬を使用したり、授乳を中止したりしないでください。動物実験では、ラタノプロストは男性または女性の生殖能力に影響を与えませんでした。

コメント

治療を開始する前に、治療する眼の虹彩が変色する可能性があることを患者に知らせておく必要があります（片眼で治療すると永久的な異色症につながる可能性があります）。製剤の投与後、症状が治まるまで、機械の運転や操作を回避する必要があるまで、一時的に視界がぼやけることがあります。

相互作用

他の薬物との相互作用に関する決定的なデータはありません。 2つのプロスタグランジン類似体を眼に同時に投与すると、眼圧の逆説的な増加が報告されています。2つ以上のプロスタグランジン、それらの類似体または誘導体を同時に使用しないでください。相互作用研究は成人でのみ行われています。

価格

Xalatan®、価格100％PLN 37.43

準備には物質が含まれています：ラタノプロスト