Johnson＆Johnsonが製造した避妊薬Cilestは、ポーランドを含む43か国の市場から撤退しました。 Johnson＆Johnsonの広報担当者は、「この避妊薬の有効成分の1つが仕様を満たしていない」ため、3,200万Cilestタブレットの販売を中止する決定が下されました。また、Cilestを使用している女性の健康へのリスクがないことを確認しました。
Cilest避妊薬はどのように機能しますか？
Cilestはエストロゲンとプロゲステロンに似た2つのホルモン物質であるエチニルエストラジオールとノルゲスチメートの作用により排卵関連ホルモンの分泌を減らす経口避妊薬です。さらに、Cilestは、受精卵を受け入れることができないように、子宮頸管粘液と子宮内膜の特性を変化させます。 Cilestはまた、子宮の入口付近で分泌される粘液を厚くて粘り気にし、精子の通過を防ぎます。
Cilestもポーランドでの販売を中止
Johnson＆Johnsonは、ポーランドを含む43か国の卸売業者および薬局から179バッチのCilestタブレットをリコールすることを決定しました。 Johnson＆Johnsonのポーランド語のWebサイトで提供された情報によると、同社は「製品の有効成分の放出が仕様で定義されているよりも遅いため」、Cilestを撤回することを決定しました。 Main Pharmaceutical Inspectorは、決定が「有効成分Norgestimatumの溶解度パラメーターが品質仕様と一致しないことが判明したために」行われたと通知しました-おそらくCileastに含まれるこのホルモンの予想される放出よりも遅いです。
Johnson＆Johnsonのスポークスパーソンによると、「製品の安全性と有効性は欠陥のある成分の影響を受けないため、患者へのリスクのレベルは低くなります」。彼女は会社がタブレットをできるだけ早く市場に戻すことを意図していると付け加えました。
Cilestのどの当事者が取り下げられましたか？
Main Pharmaceutical Inspectorは、Cilestタブレットの2つのバッチが市場から撤回されたことを発表しました。
- Cilest（Norgestimatum + Ethinylestradiolum）-タブレット250 mcg + 35 mcg、21タブレット、バッチ番号：CBS0K00、有効期限：2015年1月31日
- Cilest（Norgestimatum + Ethinylestradiolum）-タブレット250 mcg + 35 mcg、63タブレット、ロット番号：CFS2J00、有効期限：2015年4月30日
Cilestを使用している女性は何をすべきですか？
Cilestの製造元は、norgestimateの溶解度と仕様との非互換性が、それを服用している女性の安全にとっても、準備の有効性にとってもそれほど重要ではないことを保証していますが、自分自身をさらに保護する方が良いでしょう。 -タブレットの服用サイクルを完了しますが、コンドームや膣ペッサリーなどの別の方法を使用します。また、Cilestを別の種類の錠剤に変更する医師を訪問する必要があります-婦人科医のBarbaraGrzechocińska博士に助言します。
